Si necesita tramitar la licencia previa de funcionamiento para importar o fabricar producto sanitario le podemos asesorar en Grupo ACMS Consultores.
Presupuesto Licencia Previa
Mediante el formulario o llamándonos por teléfono puede solicitar presupuesto, sin compromiso, para tramitar la Licencia Previa de Funcionamiento de Producto Sanitario.Nuestros comerciales le pedirán unos datos y le comunicaremos el precio para tramitar la Licencia previa de Funcionamiento de Productos Sanitarios ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
El GRUPO ACMS Consultores está especializado en la tramitación de la autorización para la importación o fabricación de productos sanitarios (Licencia previa de funcionamiento).
Según se recoge en el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, las personas físicas o jurídicas que se dediquen a la fabricación, importación, agrupación o esterilización de los productos contemplados en su ámbito de aplicación, y las instalaciones en que se llevan a cabo dichas actividades requerirán licencia previa de funcionamiento, otorgada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
El presupuesto para tramitar la licencia previa de funcionamiento para importar o fabricar producto sanitario depende principalmente de los siguientes factores:
- Importación o fabricación
- Tipo de producto sanitario
- Localización de la organización
- Actividad
- Tamaño de la organización
- Experiencia en sistemas de gestión tipo ISO 9001
- Etc.
