Grupo ACMS Consultores informa que ayer 17 de abril, Medical Devices Coordination Group publicó la siguiente comunicación aclaratoria referente a los productos sanitarios de clase I, que pasan a requerir de la participación de Organismo Notificado con el Reglamento de Productos Sanitarios, en base al artículo 120.
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MDCG (Medical devices coordination group) ya ha publicado el documento MDCG 2024-12 Evaluación del plan de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
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