Publicada el 29/01/2025
La versión revisada de Guía MDCG-2021-12 Rev.1 ya se ha publicado
El Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios (MDCG por sus siglas en inglés), ya ha publicado la versión revisada de la Guía MDCG-2021-12 Rev.1 sobre "Preguntas frecuentes sobre la Nomenclatura Europea de productos sanitarios (EMDN).
Vamos a explicar, a continuación, los cambios que introduce esta revisión:
- Se reestructuran las cuestiones en categorías más claras.
- Se incluyen las preguntas 7 a 24.
- Se determina que el usuario (fabricante de productos sanitarios) debe siempre desglosar en los niveles más bajos y detallados de la nomenclatura EMDN más apropiado para el producto sanitario en cuestión.
- Se aporta indicación sobre el manejo de casos en los que no existe un código apropiado, por lo que se debe hacer uso de la extensión de código "99".
- Se establece que la nomenclatura EMDN se revisará anualmente, por lo que los fabricantes deben revisar si existe una nomenclatura más ajustada para su producto
En el siguiente enlace puede acceder a esta versión revisada de la Guía MDCG-2021-12 Rev.1 sobre "Preguntas frecuentes sobre la Nomenclatura Europea de productos sanitarios.
El MDCG también ha publicado un MDCG 2024-2 Rev.1 actualizado que detalla los procedimientos para actualizar la Nomenclatura Europea de Productos Sanitarios (EMDN)
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