Publicado el 21/10/2020 - Actualizado el 20/05/2022
Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos ISO 15189
Existen muchos puntos a favor de implantar un Sistema ISO 15189 en un laboratorio clínico pero los más frecuentes son los siguientes:
Aumenta la confianza de los clientes
La confianza de los clientes en los resultados de un ensayo aumenta si ha sido realizado por un laboratorio clínico acreditado para dicho ensayo. Si un laboratorio clínico cumple los requisitos de la Norma ISO 15189, significa que el laboratorio cumple los requisitos de competencia técnica y los requisitos del sistema de gestión que son necesarios para que el laboratorio proporcione de forma coherente resultados técnicamente válidos.
Reducción de costes
Al implantar un sistema ISO 15189 reducimos la repetición de ensayos, reducimos el coste de reactivos, de tiempo, etc. Además deberíamos tener en cuenta el coste de pérdida de imagen ante los clientes y las molestias que se pueden ocasionar en la repetición de toma de muestras etc.
Competencia
La implantación de un sistema de calidad bajo la norma ISO 15189 es una diferencia competitiva. Si un laboratorio tiene la acreditación ISO 15189, puede tener más posibilidades de llegar a determinados clientes (seguros médicos etc.).
Exigencias de la administración
La administración pública, por lo menos en el caso de España, está animando o por lo menos ve con buenos ojos, que los laboratorios clínicos relacionados con la sanidad pública, se acrediten bajo la norma ISO 15189. La Norma ISO 15189 es una norma internacional, basada en la norma ISO/IEC 17025 e ISO 9001 y destinada al uso por los laboratorios clínicos en el desarrollo de sus sistemas de gestión de la calidad y la evaluación de sus propias competencias.
La Norma ISO 15189 contempla todos los procesos de los laboratorios clínicos: acuerdos de petición, preparación del paciente, identificación del paciente, toma de muestras, transporte, almacenamiento, procesado y análisis de muestras clínicas, validación, interpretación, comunicación y asesoramiento.
Consulte a Grupo ACMS Consultores si necesita implantar un sistema ISO 15189. Rellene el formulario de contacto y en breve nos pondremos en contacto para ayudarle en lo que necesite.
