Publicada el 13/03/2018
El 24 de enero de 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Emitió cinco documentos de orientación para ayudar a los importadores y productores de alimentos a cumplir con las disposiciones clave de seguridad alimentaria exigidas por la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA (FSMA).
Dos de estos documentos, un borrador de orientación y una Guía de cumplimiento de entidades pequeñas (SECG), están destinados a ayudar a la industria a cumplir con los requisitos de la regulación de Programas de verificación de proveedores extranjeros (FSVP). El borrador de orientación proporciona el pensamiento actual de la FDA sobre la mejor manera de cumplir con los requisitos de FSVP. Los importadores son responsables de garantizar que sus proveedores extranjeros utilicen procesos y procedimientos que proporcionen al menos el mismo nivel de protección de salud pública que los controles preventivos o que produzcan normas de seguridad, si corresponde, y que garanticen que los alimentos de los proveedores no estén adulterados o mal etiquetados. respecto al etiquetado de alérgenos. El SECG ofrece orientación específica para pequeñas empresas.
El tercer borrador de orientación aborda el término "mismo nivel de protección de salud pública" que se usa tanto en la regulación FSVP como en la regulación de seguridad de los productos. Este borrador de orientación tiene como objetivo proporcionar un marco para determinar la idoneidad de un proceso, procedimiento u otra acción destinada a proporcionar el mismo nivel de protección que aquellos requeridos en virtud de las reglamentaciones de FSMA para productos agrícolas y para alimentos humanos o animales.
La cuarta guía es otro capítulo del borrador de orientación que la FDA ha estado emitiendo para ayudar a los procesadores de alimentos y fabricantes a cumplir con la regulación que implementa los requisitos de FSMA para el análisis de riesgos y los controles preventivos basados en el riesgo para los alimentos humanos. Este capítulo está diseñado para ayudar a las instalaciones de alimentos a cumplir con los requisitos del programa de la cadena de suministro de esa regulación.
En conjunto, estos borradores de guía y SECG proporcionan una base de apoyo para los importadores y productores de alimentos que trabajan para garantizar que sus proveedores cumplan con las normas de seguridad alimentaria aplicables.
Además, la FDA también emitió una guía anunciando la intención de la agencia de ejercer su discreción de aplicación con respecto a la aplicación de la regulación FSVP a ciertos importadores de granos traídos a los Estados Unidos como productos agrícolas sin procesar (RAC). Esta discreción de ejecución tiene como objetivo alinear mejor la regla FSVP con la exención para RAC no producidos según las reglas de PC.
