Si necesita implantar un Sistema de Gestión de calidad bajo la Norma ISO 15378, para fabricantes de materiales de acondicionamiento primario (Vidrio, plástico, caucho, aluminio etc.) para los medicamentos, le podemos asesorar en Grupo ACMS. Solicite un presupuesto ISO 15378.
Presupuesto ISO 15378
Mediante el formulario o llamándonos por teléfono, solicite presupuesto ISO 15378 para un proyecto de consultoría . Nuestros comerciales le pedirán unos datos y le comunicaremos el precio para implantar el sistema de calidad ISO 15378 en su organización.El GRUPO ACMS Consultores está especializado en la implantación de Sistemas de Gestión de Calidad bajo la Norma ISO 15378 en empresas que fabrican materiales de acondicionamiento primario para medicamentos.
La Norma ISO 15378 identifica los principios de las Normas de Correcta Fabricación (NCF) y especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad aplicable a los materiales de acondicionamiento primario para los medicamentos.
La norma ISO 15378 parte de los mismos requisitos que la norma ISO 9001 e incorpora algunos otros relacionados con la industria farmaceútica como: validación de procesos críticos y gestión de riesgos, trazabilidad de lotes, controles medioambientales, sobre todo en productos estériles etc.
El presupuesto ISO 15378 dependerá principalmente de los siguientes factores:
- Localización de la organización
- Actividad
- Tamaño
- Experiencia en otros sistemas de gestión tipo ISO 9001
- etc.
