Si necesita implantar un Sistema de Calidad ISO 15189 en un laboratorio clínico podemos asesorarle en Grupo ACMS Consultores. Rellene el formulario y nos pondremos en contacto con su organización.
Índice de Contenidos
- 1. ¿Qué es un Sistema de Gestión de la Calidad?
- 2. Motivos Implantación Sistema Calidad ISO 15189
- 3. Análisis Previo antes de Implementar un sistema ISO 15189
- 4. ¿Qué tiempo se emplea en implantar el sistema de calidad ISO 15189?
- 5. Importancia de la Norma ISO 15189 para los Laboratorios
- 6. Información necesaria sobre la Implantación del Sistema ISO 15189
1. ¿Qué es un Sistema de Gestión de la Calidad?
El Sistema de Gestión de la Calidad en un conjunto de acciones y actividades coordinadas sobre un conjunto de elementos, ya sean un recurso, un procedimiento, documentación, orientadas a conseguir la calidad de los productos o servicios que se ofrecen al cliente.
La implantación de sistemas de calidad ISO 15189 da acceso para realizar un planteamiento, un control y una mejora de todos los puntos y acciones que tienen influencia sobre la satisfacción del cliente
2. Motivos Implantación Sistema Calidad ISO 15189
Para entender el porqué de iniciar la implantación de un sistema de calidad ISO 15189 en una empresa existen varias razones:
Puede que se quiera conseguir una garantía de fiabilidad sobre los resultados
También es posible que queramos cumplir con las clausulas de obligado cumplimiento para participar en un concurso público
Simplemente porqué un cliente nos lo ha pedido o exigido.
Para conseguir una mejorar en la empresa
Optimizar la imagen de nuestra marca
Mejorar procesos...
También es posible que queramos cumplir con las clausulas de obligado cumplimiento para participar en un concurso público
Simplemente porqué un cliente nos lo ha pedido o exigido.
Para conseguir una mejorar en la empresa
Optimizar la imagen de nuestra marca
Mejorar procesos...
3. Análisis Previo antes de Implementar un Sistema ISO 15189
La Directiva del Laboratorio Clínico tiene que tener el ánimo de implicarse aún más en el proyecto. De esta manera será más fácil implementar un sistema de calidad ISO 15189. Hay que analizar si el laboratorio está dotado de personal propio con experiencia en la implantación de sistemas de calidad ISO 15189 o contratar estos servicios en una consultora como Grupo ACMS Consultores
Es posible realizar una implantación del sistema norma ISO 15189 y no acreditarlo pero lo recomendable es buscar una Entidad de Acreditación del país donde se encuentra el laboratorio clínico y someterlo a acreditación. Lo más recomendable es contratar a una consultora especializada en la implantación de sistemas de calidad ISO15189 que se encargue de todo el proceso.
4. ¿Qué tiempo se emplea en implantar el Sistema de Calidad ISO 15189?
El tiempo dependerá de las actividades del laboratorio de análisis clínicos, dependerá también del alcance del sistema, de la estructura de la organización, de la cantidad de recursos asignados y de si ha existido o no experiencia implantando, con anterioridad otros sistemas como el de la ISO 9001, o la ISO 14001...
