Productos Sanitarios Clase IIb
Se clasifican como productos sanitarios de la Clase IIb los:
- productos sanitarios que pueden influenciar los procesos fisiológicos
- productos sanitarios que administran sustancias o energía de forma potencialmente peligrosa
- productos sanitarios que se destinan al diagnóstico de funciones vitales
- anticonceptivos
- productos sanitarios para la prevención de enfermedades de transmisión sexual
- desinfectantes de productos invasivos
- productos sanitarios para el cuidado de lentes de contacto
NOTA: Producto invasivo: producto que penetra parcial o completamente en el interior del cuerpo bien por un orificio corporal o bien a través de la superficie corporal.
Ejemplo de productos sanitarios clasificados como Clase IIb
Estos son algunos ejemplos de productos sanitarios clasificados como Clase IIb:
- lentes intraoculares,
- suturas quirúrgicas no absorbibles,
- bolsas de sangre,
- hemodializadores,
- desfibriladores externos,
- láseres quirúrgicos,
- sistemas de vigilancia para cuidados intensivos,
- máquinas de anestesia,
- equipos de rayos x para diagnóstico,
- condones,
- etc.
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