¿Dónde compro la Norma ISO 15189?

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La Norma 15189:2013 “Laboratorios Clínicos. Requisitos Particulares para la Calidad y la Competencia”, sucesora de la norma 15189:2007, establece que esta norma se implanta con el objeto de:

“Asegurar la calidad y la competencia técnica de los laboratorios clínicos”

La Norma ISO 15189 contiene los requisitos que tienen que cumplir los laboratorios clínicos si desean demostrar que poseen un sistema de gestión, son técnicamente competentes y son capaces de generar resultados técnicamente válidos

La Norma ISO 15189 contempla todos los procesos de los laboratorios clínicos: acuerdos de petición, preparación del paciente, identificación del paciente, toma de muestras, transporte, almacenamiento, procesado y análisis de muestras clínicas, validación, interpretación, comunicación y asesoramiento. La Norma ISO 15189 es aplicable a todos los laboratorios, independientemente del número de empleados o de la extensión del alcance de las actividades .

Índice de la Norma ISO 15189

Objeto y campo de aplicación

Normas para consulta

Terminos y definiciones

Revisión por la dirección
Requisitos técnicos
Personal
Instalaciones y condiciones ambientales
Equipos de laboratorio
Procedimientos preanalíticos 

Procedimientos analíticos
Asesoramiento de la calidad de los procedimientos analíticos
Procedimientos postanalíticos
Informe de laboratorio

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Preguntas frecuentes relacionadas

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