Si necesita asesoramiento sobre la norma UNE 179007 de Reproducción Asistida, el GRUPO ACMS Consultores le asesorará durante todo el proceso hasta obtener el Certificado UNE 179007 Sistema de Gestión de Calidad para Laboratorios de Reproducción Asistida.
Norma UNE 179007 Sistema de Gestión de la Calidad para Laboratorios de Reproducción Asistida
La norma UNE 179007 Reproducción Asistida, que se basa en los requisitos de la norma ISO 9001 y los complementa con requisitos específicos del sector, especifica los requisitos que debe tener un Sistema de Calidad centrándose en las unidades asistenciales de los laboratorios de andrología, embriología y criopreservación.Además, esta norma de calidad, determina los requisitos de formación y experiencia que debe tener el responsable de un laboratorio, identifica los principales equipos e instalaciones que debe tener un centro de reproducción asistida, así como que parámetros deben calcularse, incrementa la gestión, control y trazabilidad de todas las actividades del laboratorio. Como aspecto relevante, también determina los principales indicadores que deben calcularse, así como la fórmula de cálculo y los resultados esperados.
Este estándar se aplica a los laboratorios de las unidades asistenciales en los que se realicen actividades relacionadas con gametos o preembriones con finalidad de reproducción humana asistida, ya sea para uso propio, para donación dentro de la pareja o fuera de ella.
Las unidades asistenciales a las que aplica esta norma se pueden agrupar en: laboratorio de andrología, laboratorio de embriología y laboratorio de crioconservación.
Estructura Norma UNE 179007
- Objeto y campo de Aplicación
- Normas para la Consulta
- Términos y Definiciones
- Sistema de Gestión de la Calidad
- Responsabilidad de la Dirección
- Gestión de los Recursos
- Realización del Producto
- Medición, Análisis y Mejora
- Correspondencia entre la Norma ISO 9001:2008 Y la Norma ISO 14001:2004
Consultoría UNE 179007
GRUPO ACMS Consultores tiene una trayectoria de más de 25 años de experiencia. Si necesita obtener la Certificación UNE 179007 Laboratorios de Reproducción Humana Asistida consúltenos sin compromiso.
