Por otro lado, si lo que busca es una capacitación personalizada para su equipo, la formación In Company es la opción perfecta. Contáctenos sin compromiso, y diseñaremos un programa que se ajuste a las necesidades específicas de su equipo. A continuación, le mostramos el temario del curso, el cual se adaptará según los requerimientos de su empresa.
Temario del curso
- El código de identificación único en los productos.
- ¿Cuáles son los trámites?
- ¿Cómo se obtiene el Marcado CE?
Dirigido a:
Fabricantes y distribuidores que deseen conocer en profundidad la estructura de la directiva europea de productos sanitarios.Objetivos:
La realización del Curso "Introducción a los requisitos reglamentarios de productos sanitarios: ISO 13485 Y Marcado CE de productos sanitarios" le aportará los siguientes conocimientos:
- Al finalizar el curso conocerá los pasos para obtener el marcado CE, homologación obligatoria para poder comercializar sus productos sanitarios en España y Unión Europea.
- Comprenderá la estructura básica de la norma ISO 13485 y del Reglamento Europeo de marcado CE.
- Tendrá un conocimiento más amplio de la gestión de riesgos y la importancia de obtener los datos clínicos.
