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Noticias | Producto Sanitario

Abierta la consulta de validación sobre EMDN

Publicada el 10/05/2021

Consulta de validación sobre la Nomenclatura Europea de Dispositivos Médicos

Grupo ACMS Consultores informa que la Comisión Europea ha activado una consulta en línea durante un mes sobre la versión en inglés de la Nomenclatura Europea de Dispositivos Médicos (EMDN). 

La Nomenclatura Europea de Dispositivos Médicos (EMDN) tiene como objetivo garantizar el funcionamiento de la base de datos europea sobre productos sanitarios (EUDAMED) según, se desprende, del artículo 26 del Reglamento (UE) 2017/745 sobre dispositivos médicos (MDR) y el artículo 23 del Reglamento (UE) 2017/746 sobre dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (IVDR).

Esta consulta se ha iniciado para recoger comentarios que deseen dejar los usuarios y las personas que conforman la comunidad sanitaria en general, siendo el plazo máximo, para presentar sugerencias o errores, el próximo 4 de junio de 2021. Más adelante, a partir del tercer trimestre se lanzará la segunda versión de EMDN.

Fuente: Comisión Europea.

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