Experto ISO 15189

Índice de Contenidos

• 1. Experto ISO 15189
• 2. Metodología de trabajo de un experto ISO 15189
• 3. Ventajas Experto ISO 15189
• 4. Más información sobre ISO 15189

1. Experto ISO 15189

2. Metodología de trabajo de un experto ISO 15189

Nuestros expertos ISO 15189 tienen amplia experiencia en la implantación de sistemas de calidad ISO 15189 en laboratorios clínicos.

Cuando un cliente acepta un proyecto de implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad bajo la Norma ISO 15189, el departamento técnico de ACMS asigna un equipo experto ISO 15189.

En función de las características del proyecto, el equipo de expertos ISO15189 estará formado, como mínimo por dos profesionales con experiencia.

Por una parte se asigna al experto de acreditación ISO 15189 que desarrollará el proyecto y por otra parte se asigna al experto ISO 15189 que realizará una auditoría interna una vez documentado el sistema de calidad, con el fin de comprobar el grado de implantación antes de solicitar la visita de la Entidad de Acreditación para realizar la auditoría externa.

Una vez asignado los expertos ISO15189 al proyecto, el experto llamará al cliente con el fin de realizar una primera visita y recopilar toda la información necesaria. En cada visita se planificarán con el responsable de calidad del laboratorio clínico las siguientes visitas con el fin de realizar todas las actividades necesarias: documentación del sistema, implantación, formación, etc.).

Al final de cada visita, el experto en la norma ISO15189 dejará por escrito al responsable de calidad del laboratorio, las actividades que debe ir realizando internamente hasta la siguiente visita.
Por su parte el experto ISO 15189 también dejará por escrito las actividades (desarrollo de procedimientos,  cuadros de gestión, etc.) que debe realizar en las oficinas de ACMS para que la siguiente visita sea más productiva.

En cuanto a la formación de un experto en la norma ISO 15189 de GRUPO ACMS, podemos decir que disponen de titulación universitaria como licenciados en químicas, biología, farmacia, etc.

En cuanto a experiencia un experto ISO15189 de ACMS ha participado en diversos proyectos como experto de acreditación ISO 15189, inicialmente como acompañante de otros expertos ISO15189 de más experiencia hasta obtener el conocimiento y experiencia necesaria para implantar sistemas de calidad ISO 15189.

3. Ventajas de trabajar con un experto en ISO 15189

Los beneficios de contar con el asesoramiento de un experto de acreditación ISO 15189 de GRUPO ACMS son los siguientes:

Mauricio Redondo Fernández

Mauricio Redondo Fernández es el Director Técnico de Grupo ACMS Consultores y Consultor especializado en el ámbito Sanitario, Acreditación...

Equipo de consultores de Grupo ACMS Consultores

Equipo de consultores especializados en Seguridad Alimentaria, de Información, Calidad, Medio Ambiente, Producto Sanitario, Cosméticos, Acreditación..

Preguntas Frecuentes

¿Qué es la Norma ISO 15189?

ISO 15189 Laboratorios Clínicos asegura la calidad y la competencia técnica de los laboratorios clínicos.

¿Dónde compro la Norma ISO 15189?

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¿Quién acredita bajo la Norma ISO 15189?

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¿Quién puede acreditarse en la Norma ISO 15189?

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