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Análisis del Reglamento UE 2017/745 producto sanitario
Publicado el 29/10/2020 - Actualizado el 30/08/2022
Índice de Contenidos
1. Reglamento UE 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo de 5 de abril de 2017
El pasado 5 de mayo de 2017 se publicó en el Diario Oficial de la unión Europea el Reglamento UE 2017/745 productos sanitarios.El Reglamento UE 2017/745 productos sanitarios publicado en esta sección es de carácter informativo y no tienen valor jurídico. A efectos legales, debe utilizarse el texto publicado en el diario Boletín Oficial del Estado.
El Reglamento UE 2017/745 productos sanitarios entra en vigor el 25 de mayo de 2017, 20 días después de su publicación.
La fecha de aplicación del Reglamento UE 2017/745 productos sanitarios es el 26 de mayo de 2021 ya que el periodo transitorio es de 3 años. La nueva fecha de aplicación ya es OFICIAL. Ver noticia
El Reglamento UE 2017/745 productos sanitarios, según se indica en el artículo 1, Objeto y ámbito de aplicación, establece normas relativas a la introducción en el mercado, la comercialización o la puesta en servicio de productos sanitarios para uso humano y accesorios de dichos productos en la Unión.
El Reglamento 2017/745 productos sanitarios, también se aplica a las investigaciones clínicas relativas a los productos sanitarios y accesorios que se llevan a cabo en la Unión Europea.
2. Novedades en el Reglamento sobre Productos Sanitarios
En el siguiente enlace hemos realizado un resumen de los puntos más importantes: Novedades reglamento 2017/745
3. Descargar el Reglamento sobre Productos Sanitarios
Puede acceder al Resumen y al documento en el siguiente enlace Reglamento 2017/745
Preguntas Frecuentes
Fecha límite obligatoria para cumplir con los requisitos UDI
La obligación de remisión de datos UDI en la base de datos EUDAMED estará sujeta a disponibilidad de EUDAMED. UDI productos sanitarios.
¿Quién designa el código UDI o los códigos UDI?
El sistema UDI debe aplicarse a todos los productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
Código de barras UDI-PI - UDI productos sanitarios
Los diferentes tipos de UDI-PI incluyen número de serie, número de lote, identificación del software y fecha de fabricación y/o fecha de caducidad
Madrid
C/Campezo 3, nave 5 - 28022 Madrid - (+34) 91 375 06 80
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Edificio Centro de Empresas, 73 - 09007 Burgos - (+34) 947 041 645
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