Prod. Sanitario | ISO 13485
Presupuesto ISO 13485
Somos una consultora especializada en Implantar Sistemas bajo la Norma ISO 13485 "Productos Sanitarios". Grupo ACMS Consultores cuenta con una amplia experiencia y 20 años en el sector asesorando a empresas.
Presupuesto ISO 13485
Mediante el formulario o llamándonos por teléfono, solicite presupuesto ISO 13485 para un proyecto de consultoría. Nuestros comerciales le pedirán unos datos y le comunicaremos el precio para implantar el sistema de calidad ISO 13485 en su organización.El GRUPO ACMS Consultores está especializado en la implantación de Sistemas de Gestión de Calidad bajo la Norma ISO 13485 en empresas que fabrican, comercializan etc. productos sanitarios.
La norma ISO 13485 "Productos sanitarios, sistemas de gestión de la calidad, requisitos para fines reglamentarios", especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que puede ser utilizado por una organización para el diseño y desarrollo, producción, instalación y servicio de productos sanitarios, y el diseño, desarrollo y prestación de servicios relacionados.
Factores para determinar el precio ISO 13485
El presupuesto ISO 13485 dependerá principalmente de los siguientes factores:
- Localización de la organización
- Actividad
- Tamaño
- Experiencia en otros sistemas de gestión tipo ISO 9001
- etc.
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Preguntas Frecuentes
¿Quién es el responsable de colocar el código UDI?
El código UDI permite la identificación inequívoca de un producto sanitario específico en el mercado, lo que facilita su identificación y trazabilidad.
Fecha límite obligatoria para cumplir con los requisitos UDI
La obligación de remisión de datos UDI en la base de datos EUDAMED estará sujeta a disponibilidad de EUDAMED. UDI productos sanitarios.
¿Quién designa el código UDI o los códigos UDI?
El sistema UDI debe aplicarse a todos los productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
Código de barras UDI-PI - UDI productos sanitarios
Los diferentes tipos de UDI-PI incluyen número de serie, número de lote, identificación del software y fecha de fabricación y/o fecha de caducidad
Madrid
C/Campezo 3, nave 5 - 28022 Madrid - (+34) 91 375 06 80
Burgos
Edificio Centro de Empresas, 73 - 09007 Burgos - (+34) 947 041 645
Barcelona
C/ Plaça Universitat 3 - 08007 Barcelona - (+34) 93 013 19 49
Málaga
C/ Alejandro Dumas 17, 29004 Málaga - (+34) 95 113 69 04