Nuevas instrucciones de AEMPS para realizar investigaciones clínicas

Publicada el 08/02/2023

Nuevas instrucciones para la realización de investigaciones clínicas con productos sanitarios en España

Grupo ACMS Consultores informa que la AEMPS, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitario, ha modificado el procedimiento de solicitud de autorización de investigaciones clínicas con productos sanitarios para cumplir con lo recogido en el Reglamento 2017/745, sobre los productos sanitarios. 

Con estas nuevas instrucciones se pretende facilitar a los promotores la aplicación del Reglamento 2017/745, y aclarar algunos requerimientos nacionales.

Las nuevas instrucciones dirigidas a los promotores de investigaciones clínicas con productos sanitarios, en donde se explican los diferentes tipos de investigaciones clínicas con los productos sanitarios y los requisitos aplicables, se pueden consultar en la siguiente página de la AEMPS.

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Fuente: AEMPS