ISO 15189 H. Santiago de Compostela

Publicada el 03/08/2016

Como se recoge en la página Web de ENAC, el laboratorio de histocompatibilidad del Hospital Universitario de Santiago de Compostela es el primero en obtener el Certificado Único emitido por ENAC, que engloba el cumplimiento de la norma ISO 15189 y los estándares de la Federación Europea de Inmunogenética (EFI).

EFI tiene como objetivo compartir y promover el conocimiento y la investigación en el campo de la inmunogenética, así como desarrollar recomendaciones para la estandarización de técnicas, el control de calidad, los criterios para la acreditación y el apoyo para su implementación en el ámbito europeo.

Desde la aprobación de la norma ISO 15189, muchos laboratorios de histocompatibilidad en Europa han optado por obtener la acreditación  ISO 15189 ya que que engloba aspectos técnicos y de gestión, es específica de laboratorios clínicosy está reconocida internacionalmente. En muchos casos, los laboratorios han estado recibiendo 2 auditorías, una frente a los estándares de EFI y otra frente a la norma ISO 15189.

Por esa razón, ENAC ha trabajado con EFI para realizar las auditorías de ENAC con expertos técnicos doblemente cualificados (por EFI y ENAC) y tomando como criterios técnicos específicos los estándares de EFI deforma que en la misma evaluación se evalúa el cumplimiento de la norma ISO15189 y los estándares de EFI.

El GRUPO ACMS Consultores puede ayudarle a acreditar su laboratorio clínico bajo la Norma ISO 15189.

Para más información puede visitar las siguientes páginas Web:

Acreditación ISO 15189
Consultora ISO15189
Norma ISo 15189
Presupuesto ISO15189
Software ISO 15189
Consultor ISO 15189
Consultoria ISo 15189
Sistema ISo 15189
Implantar ISo 15189
Auditoria interna ISo 15189
Mantenimiento ISO 15189
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