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Preguntas Frecuentes | Producto Sanitario | Licencia Previa

Documentación licencia importación productos sanitarios

Documentación licencia importación productos sanitarios

La documentación a aportar por los importadores de productos sanitarios, para la solicitud de la Licencia previa de importaciónde productos sanitarios es la siguiente:  (los documentos se deben presentar por duplicado):

  1. Impreso de solicitud
  2. Designación del responsable técnico
  3. Organigrama
  4. Relación de responsabilidades del técnico y del resto del personal
  5. Contrato del responsable técnico.
  6. Cualificación del responsable técnico y otros cargos
  7. Relación de los productos que van a importar
  8. Plano de la instalación y plano de situación
  9. Memoria descript-BLOCK-iva del plano y de las actividades realizadas
  10. Condiciones ambientales en las distintas zonas de almacenamiento, preacondicionamiento, aireación etc. según el caso
  11. Relación de actividades subcontratadas, contratos e información correspondiente
  12. Procedimientos
  13. Contenido del archivo documental
  14. Responsable para el sistema de vigilancia
  15. Declaración relacionada con incompatibilidades
  16. Tasas

Más Información sobre Licencia Previa de Información

Grupo ACMS Consultores puede asesorarle si lo necesita. Rellene el formulario de contacto y nos pondremos en contacto con su organización.

LICENCIA PREVIA IMPORTACIÓN

LICENCIA PREVIA FABRICACIÓN

LICENCIA IMPORTACIÓN SANITARIA

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