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Sanidad | UNE 179007

Certificado UNE 179007

Si desea obtener el Certificado UNE 179007 Sistema de Gestión de la Calidad para Laboratorios de Reproducción Asistida, en Grupo ACMS Consultores podemos asesorarle.


Certificado UNE 179007

El Certificado UNE 179007 Calidad en Laboratorios de Reproducción Asistida demuestra el nivel de excelencia de la organizaciones sanitarias en cuanto al nivel de gestión, control, seguridad, trazabilidad e indicadores de calidad en todos los procesos de reproducción asistida.

El estándar UNE 179007 va a permitir a los laboratorios:

  • Mejora los procesos de seguimiento y medición.
  • Establece una serie de indicadores que favorecen la comparación con otros laboratorios de reproducción humana asistida que también hayan implantado este sistema de gestión.
  • Garantiza que los laboratorios cumplan con requisitos de calidad y estandarización.
  • Aumenta la confianza entre pacientes y profesionales.

La norma UNE 179007 Reproducción Asistida se basa en los requisitos de la norma ISO 9001 Gestión de la Calidad y los complementa con requisitos específicos del sector, relacionado con los edificios, espacios de trabajo y servicios asociados y también con el ambiente laboral y el equipamiento e instrumentos para los procesos.


Fases para obtener el Certificado UNE 179007

La certificación UNE 179007 de un Sistema de Gestión de Calidad de Reproducción Asistida suele realizarse, por cualquiera de las Entidades Certificadoras (AENOR, BUREAU VERITAS, TUV, DNV, SGS etc.), en las siguientes fases:

Solicitud de Auditoría de Certificación UNE 179007:

La empresa interesada en obtener un certificado UNE-179007 implantado, solicita a la Entidad Certificadora elegida el inicio del proceso de certificación, una vez analizado y aceptado el correspondiente presupuesto .

Auditoría de certificación UNE 179007. Etapa I:

La Entidad Certificadora elegida, audita el sistema de gestión y revisa su documentación, estado de implantación y grado de comprensión de los requisitos de la norma de gestión de la calidad por parte del personal de la organización, para comprobar la conformidad con la norma EN UNE-179007.

Auditoría de certificación UNE 179007. Etapa II:

la Entidad Certificadora elegida realiza una auditoría en las propias instalaciones de la empresa auditada para revisar cómo se aplica el sistema de gestión de la eficiencia energética y con qué eficacia. Una vez realizada la auditoría se emite el Informe final.

Informe de medidas correctoras:

La Entidad Certificadora exigirá un informe de medidas correctoras y preventivas en un tiempo determinado, a la empresa auditada.

Emisión del certificado UNE 179007:

  • Una vez que se ha demostrado en la auditoría que la empresa cumple con los requisitos establecidos en la Norma UNE-179007, la empresa recibe el certificado, en el que se pone de manifiesto la implementación de su sistema de gestión y su conformidad con la norma EN UNE-179007.

  • Si la Entidad Certificadora considera que el Certificado UNE 179007 implantado en la empresa no es adecuado para obtener el certificado UNE 179007, se comunicará a la organización y se planteará la posibilidad de realizar una auditoría UNE 179007 extraordinaria.

  • La Entidad Certificadora vigila, mediante evaluaciones periódicas, que las entidades certificadas continúan cumpliendo los requisitos de la Norma UNE 179007.

  • Si en algún momento se constata que la organización no mantiene el Sistema de Gestión de la Calidad para Laboratorios de Reproducción Asistida UNE 179007, puede retirar la certificación UNE 179007 hasta que se demuestre de nuevo el cumplimiento con los requisitos de la Norma.

Consultoría UNE 179007

En Grupo ACMS Consultores podemos asesorarle si necesita obtener la Certificación UNE 179007. Consúltenos sin compromiso y nos pondremos en contacto con su organización.

Vídeo: Sobre nosotros


Puede encontrar toda la información necesaria en las siguientes páginas:

CONSULTORÍA UNE 179007
PRESUPUESTO UNE 179007
NORMA UNE 179007
SISTEMA DE CALIDAD REPRODUCCIÓN ASISTIDA UNE 179007

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Mauricio Redondo Fernández

Mauricio Redondo Fernández es el Director Técnico de Grupo ACMS Consultores y Consultor especializado en el ámbito Sanitario, Acreditación...

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Preguntas Frecuentes

Documentación para implantar UNE 179007
La documentación necesaria para implantar UNE 179007  de reproducción asistida es la siguiente:


¿Cuáles son los apartados norma UNE 179007 reproducción?
Si está interesado en saber los apartados y el índice de la norma UNE 179007 de reproducción asistida son los siguientes:


¿Qué significa LRHA?
LRHA son las siglas de Laboratorios de Reproducción Humana asistida (LRHA).


¿Qué tipo de enfoque promueve la normativa UNE 179007?
La normativa UNE 179007 internacional promueve la adopción de un enfoque basado en procesos.


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