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Venta On line Producto Sanitario. Reglamento 2017/745
Publicado el 29/10/2020 - Actualizado el 20/05/2022
¿Cómo se realiza la venta Online de los Productos Sanitarios?
Según el artículo 6 del Reglamento UE 2017/745 productos sanitarios:
La venta On line de producto sanitario, a una persona física o jurídica establecida en la Unión Europea debe cumplir lo dispuesto en el Reglamento UE 2017/745, Sin perjuicio del Derecho nacional relativo al ejercicio de la profesión médica, un producto no introducido en el mercado pero utilizado en el contexto de una actividad comercial, bien sea de forma remunerada o gratuita, para prestar un servicio diagnóstico o terapéutico a través de venta On line producto sanitario, o de otros medios de comunicación, directamente o a través de intermediarios, a una persona física o jurídica establecida en la Unión Europea debe cumplir lo dispuesto en el Reglamento UE 2017/745 Producto sanitario
A petición de una autoridad competente, toda persona física o jurídica que realice venta On line de producto sanitario, debe facilitar una copia de la declaración UE de conformidad del producto. Por motivos de protección de la salud pública, un estado miembro podrá exigir que cese la venta On line de producto sanitario
, realizada por una entidad física o jurídica concreta.
, realizada por una entidad física o jurídica concreta.
¿Necesita Asesoramiento?
Grupo ACMS Consultores puede ayudarle en las gestiones que necesite si tiene necesidad de comercializar online sus productos sanitarios. Rellene el formulario de contacto si necesita ayuda.
Preguntas Frecuentes
¿Quién es el responsable de colocar el código UDI?
El código UDI permite la identificación inequívoca de un producto sanitario específico en el mercado, lo que facilita su identificación y trazabilidad.
Fecha límite obligatoria para cumplir con los requisitos UDI
La obligación de remisión de datos UDI en la base de datos EUDAMED estará sujeta a disponibilidad de EUDAMED. UDI productos sanitarios.
¿Quién designa el código UDI o los códigos UDI?
El sistema UDI debe aplicarse a todos los productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
Código de barras UDI-PI - UDI productos sanitarios
Los diferentes tipos de UDI-PI incluyen número de serie, número de lote, identificación del software y fecha de fabricación y/o fecha de caducidad
Madrid
C/ Campezo 3, nave 5 - 28022 Madrid - (+34) 91 375 06 80
Burgos
Centro de Empresas, 73 - 09007 Burgos - (+34) 947 041 645
Barcelona
C/ Plaça Universitat 3 - 08007 Barcelona - (+34) 93 013 19 49
Málaga
C/ Alejandro Dumas 17 - 29004 Málaga - (+34) 95 113 69 04
México
José González Varela 15 - 14700 Tlalpan - (+52) 5513 39 96 22