Nueva Guía de la FDA sobre el Etiquetado de Alérgenos Alimentarios

Publicada el 08/04/2025

Nueva Guía de la FDA sobre el Etiquetado de Alérgenos Alimentarios

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha publicado la quinta edición de su documento “Guía para la industria: Preguntas y respuestas sobre el etiquetado de alérgenos alimentarios”.

Esta actualización proporciona aclaraciones importantes para el sector alimentario sobre los requisitos actuales de etiquetado de alérgenos, conforme a las normativas FALCPA (Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act), FSMA (Food Safety Modernization Act) y otras disposiciones regulatorias vigentes.

¿Qué novedades incluye esta nueva edición?

La guía incluye más de 50 preguntas y respuestas diseñadas para orientar a los responsables de la industria alimentaria sobre cómo cumplir con las obligaciones legales en materia de etiquetado de alérgenos. Algunos de los puntos más destacados son:

• Reafirmación de los 9 alérgenos alimentarios principales que deben declararse obligatoriamente: leche, huevos, pescado, crustáceos, frutos secos, trigo, cacahuetes, soja y, desde 2023, el sésamo.
• Clarificaciones sobre ingredientes derivados: Se incluyen explicaciones sobre cómo deben declararse los ingredientes que contienen proteínas de alérgenos, incluso si se encuentran en forma hidrolizada o fermentada.
• Etiqueta clara y comprensible: La FDA enfatiza la importancia de una redacción clara y coherente para proteger al consumidor, evitando abreviaturas o nombres científicos poco conocidos.
• Sustancias no consideradas alérgenos pero que pueden causar hipersensibilidades: Se indica que, aunque no es obligatorio su etiquetado, es recomendable comunicar su presencia en aras de una mayor transparencia.
• Consideraciones para productos importados: Todos los alimentos comercializados en EE.UU., incluidos los importados, deben cumplir con estos requisitos.

¿Qué deben hacer las empresas?

Si bien esta guía no introduce nuevas obligaciones legales, sí proporciona interpretaciones y criterios actualizados que deben tenerse en cuenta para evitar sanciones, retiradas de producto y, lo más importante, para garantizar la seguridad del consumidor alérgico.

Es fundamental que las empresas revisen sus sistemas de etiquetado, incluyendo formulaciones, procesos de envasado, validación de proveedores y revisión de las etiquetas finales, para asegurarse de que cumplen con los estándares de la FDA.

En el siguiente enlace se puede descargar la “Guía para la industria: Preguntas y respuestas sobre el etiquetado de alérgenos alimentarios”.

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