Productos desinfectantes: Nuevo marco normativo

Publicada el 18/08/2021

Grupo ACMS Consultores informa que la AEMPS ya está informando sobre el nuevo marco normativo de aplicación a los productos desinfectantes

Tras la Resolución del día 2 de junio de 2021 de la AEMPS, los antisépticos destinados al campo quirúrgico preoperatorio y a la desinfección del punto de inyección dejarán de ser considerados biocidas y pasarán a ser medicamentos. 

Este cambio va a requerir una adaptación de la industria y se establece como fecha máximo el 1 de junio de 2022 para implementar los cambios.

Se trata de adaptar los productos y las instalaciones de fabricación, las autorizaciones del producto como medicamento, la autorización de los fabricantes como laboratorios farmacéuticos fabricantes o importadores, etc a lo largo de 2022.

El cambio se fundamenta en que actualmente es tendencia europea el tratarlos como medicamentos y en segundo lugar que se está teniendo en cuenta las peticiones de los foros de pacientes y profesionales sanitarios.

En el siguiente enlace se puede acceder al Anexo. Normativa de aplicación para cada tipo de desinfectante

Fuente: AEMPS