ISO standars disponibles para combatir la Covid-19

Publicada el 20/11/2020

ISO standars disponibles para combatir la Covid-19

La siguiente lista ha sido compilada para apoyar los esfuerzos globales para hacer frente a la crisis de COVID-19. 

ISO 374-5:2016 Guantes de protección contra productos químicos y microorganismos peligrosos. Parte 5: Terminología y requisitos de rendimiento para el riesgo de microorganismos.

ISO 5356-1:2015 Equipos respiratorios y de anestesia. Conectores cónicos. Parte 1: Conos y enchufes.

ISO 10651-3:1997 Ventiladores pulmonares para uso médico. Parte 3: Requisitos particulares para ventiladores de emergencia y transporte.

ISO 10651-4:2002 Ventiladores pulmonares. Parte 4: Requisitos particulares para reanimadores accionados por un operador.

ISO 10651-5:2006 Ventiladores pulmonares para uso médico. Requisitos particulares de seguridad básica y rendimiento esencial. Parte 5: Resucitadores de emergencia de gas.

ISO 10993-1:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y pruebas dentro de un proceso de gestión de riesgos

ISO 13485:2016, Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios.

ISO 13688:2013, Ropa de protección. Requisitos generales.

ISO/TS 16976-8:2013,  Dispositivos de protección respiratoria - Factores humanos - Parte 8: Factores ergonómicos

ISO 17510:2015, Productos sanitarios. Terapia respiratoria para la apnea del sueño. Máscaras y accesorios de aplicación.

ISO 18082:2014, Equipo respiratorio y anestésico - Dimensiones de conectores de baja presión de rosca no intercambiable (NIST) para gases medicinales [Incluida ISO 18082: 2014 / AMD 1: 2017,   enmienda 1]

ISO 18562-1:2017,  Evaluación de biocompatibilidad de las vías del gas respirable en aplicaciones sanitarias - Parte 1: Evaluación y pruebas dentro de un proceso de gestión de riesgos

ISO 18562-2:2017, Evaluación de biocompatibilidad de las vías del gas respirable en aplicaciones sanitarias - Parte 2: Pruebas de emisiones de material particulado

ISO 18562-3:2017, Evaluación de biocompatibilidad de las vías del gas respirable en aplicaciones sanitarias - Parte 3: Pruebas de emisiones de compuestos orgánicos volátiles (COV)

ISO 18562-4:2017, Evaluación de biocompatibilidad de las vías del gas respirable en aplicaciones sanitarias - Parte 4: Pruebas de lixiviables en condensado

ISO 19223:2019,  Ventiladores pulmonares y equipos relacionados - Vocabulario y semántica
ISO 20395:2019, Biotecnología. Requisitos para evaluar el rendimiento de los métodos de cuantificación de las secuencias diana de ácidos nucleicos: qPCR y dPCR

ISO 22301:2019, Seguridad y resiliencia - Sistemas de gestión de la continuidad del negocio - Requisitos
ISO 22301:2019, Seguridad y resiliencia. Resiliencia organizacional. Principios y atributos.
ISO 22320:2018, Seguridad y resiliencia - Gestión de emergencias - Directrices para la gestión de incidentes
ISO 22395:2018, Seguridad y resiliencia - Resiliencia comunitaria - Directrices para apoyar a las personas vulnerables en una emergencia
ISO 22609:2004, Ropa de protección contra agentes infecciosos. Máscaras faciales médicas. Método de prueba para la resistencia a la penetración de sangre sintética (volumen fijo, proyectado horizontalmente).

ISO 31000:2018, Gestión de riesgos - Directrices

ISO 80601-2-12:2020, Equipos electromédicos - Parte 2-12: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los ventiladores de cuidados intensivos.

ISO 80601-2-13:2011,, Equipos electromédicos - Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de una estación de trabajo de anestesia [Incluye: ISO 80601-2-13: 2011 / Amd.1: 2015,   enmienda 1  e ISO 80601-2-13: 2011 / Amd.2: 2018, enmienda 2]

ISO 80601-2-70:2015, Equipo electromédico - Parte 2-70: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de terapia respiratoria para la apnea del sueño.

ISO 80601-2-74:2017,  Equipos electromédicos - Parte 2-74: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de humidificación respiratoria.

ISO 80601-2-79:2018, Equipos electromédicos - Parte 2-79: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial del equipo de soporte ventilatorio para problemas de ventilación.

ISO 80601-2-80:2018, Equipos electromédicos - Parte 2-80: Requisitos particulares para la seguridad básica y el desempeño esencial de los equipos de soporte ventilatorio para insuficiencia ventilatoria.

Esta acción ha sido coordinada con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC)

Fuente: Iso.org.