Especificaciones comunes de producto sanitario

Publicada el 25/01/2022

Especificaciones Comunes de producto sanitario en el marco del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios MDR 

Grupo ACMS Consultores informa que ya se han iniciado los movimientos en cuanto a Especificaciones Comunes de producto sanitario en el marco del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios MDR.

El periodo de recepción de comentarios del Borrador de proyecto de Especificaciones Comunes (CS) para los productos sin propósito médico listados en el Anexo XVI del Reglamento (EU) 2017/745 MDR ya está abierto.

El periodo de revisión comenzó el pasado 14 de enero de 2022 y finalizará el próximo 11 Febrero 2022.  

Una vez publicado esta CS se abrirá un periodo de 6 meses para que los fabricantes de estos productos aseguren su adecuación al Reglamento y la Especificación Común.

Descargar el proyecto del reglamento de Ejecución

Fuente: Comisión europea