Aclaración geles hidroalcohólicos de naturaleza cosmética

Publicada el 24/11/2020

Aclaración AEMPS sobre Los geles hidroalcohólicos de naturaleza cosmética 

Grupo ACMS Consultores informa que la AEMPS acaba de publicar la relación de los productos autorizados que son de su competencia: Relación de antisépticos para piel sana  y relación de biocidas de eficacia viricida demostrada.

Ha habido gran confusión sobre si los geles hidroalcohólicos de naturaleza cosmética pueden reivindicar alguna actividad frente a microorganismos y promocionarse como geles higienizantes, productos con características antisépticas, antifúngicas, antibacterianas, haciendo alusiones a la OMS , referencias a que son productos cosméticos anticoronavirus....

Su naturaleza cosmética no puede reivindicar ninguna actividad frente a microorganismos y no son objeto de autorización por ninguna autoridad competente. Por ello, la Comisión Europea ha publicado un documento sobre las reivindicaciones en los geles de manos hidroalcohólicos que no necesitan de enjuague teniendo en cuenta el escenario de coronavirus Covid-19.

Diferencias entre gel hidroalcohólico de naturaleza biocida y cosmética

La diferencia entre los geles hidroalcohólicos de naturaleza biocida (antisépticos de piel sana) y los geles de naturaleza cosmética, es que los primeros tienen como objetivo desinfectar la piel y se deben emplear cuando las manos tienen contacto con el patógeno, para así, eliminar los microorganismos.

Son productos que han tenido que pasar por un proceso de evaluación, donde se ha medido la eficacia de la propiedades desinfectantes que indican y han tenido que ser autorizados por la (AEMPS) Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o por la Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación del Ministerio de Sanidad.

Reivindicaciones que no pueden incorporarse a los productos de naturaleza cosmética

Las siguientes reivindicaciones, términos e imágenes no pueden incorporarse a los productos de naturaleza cosmética, ya que el gel hidroalcohólico cosmético no tiene una función biocida:

Desinfectantes,de uso médico, sars-cov-2, coronavirus, manos seguras, signo de stop si intenta hacer referencia al control de microbios, pictogramas del CLP, símbolo de la cruz roja, OMS, etc