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Documentos | Producto Sanitario | ISO 13485

Reglamento (UE) 2019-1020 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de junio de 2019

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Reglamento (UE) 2019/1020 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 dejunio de 2019, relativo a la vigilancia del mercado y la conformidad de los productos y por el que se modifican la Directiva 2004/42/CE y los Reglamentos (CE)n.° 765/2008 y (UE) n.° 305/2011. (DO L115 de 25.6.19, p.3)


La legislación de armonización de la Unión se dirige a muchos a productos manufacturados. El refuerzo del mercado único de mercancías para eludir que se incorporen en el mercado de la Unión productos no aptos es un punto importante que recoge la Comunicación de la Comisión de 2015 «Mejorar el mercado único: más oportunidades para los ciudadanos y las empresas». 

Las disposiciones deberán serán de aplicación a los productos que se rijan por la normativa de armonización de la Unión recogida en el anexo I: productos fabricados que no sean alimentos, piensos, medicamentos, productos de origen humano, etc


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