Documentos | Producto Sanitario | ISO 13485
Real Decreto 1662/2000 de 29 de septiembre
Real Decreto 1662/2000 de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para Diagnósticos in vitro
¿Qué regula el Real Decreto 1662/2000 de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para Diagnósticos in vitro?
Este Real Decreto 1662/2000 regula las Condiciones que deben tener los productos sanitarios para diagnóstico in vitro y sus accesorios para que se puedan comercializar, poner en servicio y utilizar, los Procedimientos de evaluación de la conformidad y las Condiciones para el suministro con finalidad de evaluación de todo el funcionamiento.
¿A qué productos no se aplica este Real Decreto 1662/2000 de 29 de septiembre?
No se aplica a los productos que van a ser utilizados exclusivamente en una institución sanitaria o en locales situados cercanos a ella y que son fabricados en la misma institución, siempre y cuando que no se cedan a otra entidad jurídica.
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