Documentos | Producto Sanitario | ISO 13485
Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de octubre de 1998
Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de octubre de 1998 sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro
¿Cómo sabemos si los productos para diagnóstico in vitro (DIV) son seguros y legales?
A través de esta Directiva, que es un requisito legal para todos los fabricantes que lanzan sus productos al mercado, es posible conseguir el Certificado 98/79/CE y el marcado CE para los Diagnósticos in Vitro.
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