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Sanidad | ISO 22870

Consultoría ISO 22870

En Grupo ACMS Consultores realizamos Proyectos de Consultoría ISO 22870. Rellene el formulario de contacto y nos pondremos en contacto con su organización.

Consultoría ISO 22870

Si necesita implantar un Sistema de Gestión de la Calidad bajo la Norma ISO 22870, el GRUPO ACMS Consultores le ayudará mediante un proyecto de consultoría ISO 22870 totalmente adaptado a cada organización.


El GRUPO ACMS Consultores está especializado en proyectos de consultoría para la implantación de Sistemas de Gestión en Laboratorios Clínicos bajo la Norma ISO 15189, así como en la implantación de Sistemas de gestión de la Calidad bajo la Norma ISO 22870, directamente relacionada con la anterior.

Metodología de un Proyecto de Consultoría ISO 22870:

Un proyecto de consultoría ISO 22870 se basa en el diseño, documentación, implantación y mantenimiento de un Sistema de Gestión de la Calidad conforme a la Norma ISO 22870 para los análisis realizados junto al paciente.

Los servicios de consultoría ISO 22870 ofrecidos incluyen la realización de las siguientes actividades:

  1. Presentación del Proyecto y toma de datos.
  2. Elaboración de la documentación del Sistema de Gestión necesaria
  3. Asesoramiento para la realización de Instrucciones Técnicas.
  4. Formación.
  5. Implantación.
  6. Auditoría interna
  7. Revisión por la Dirección.
  8. Presentación de la solicitud de Acreditación.
  9. Apoyo presencial durante la auditoría de ENAC para la acreditación.
  10. Si fuera necesario, modificaciones del Sistema determinadas por el auditor.

    Para empezar el proceso de consultoría ISO 22870 hay que definir el alcance del sistema, marcando las actividades que la organización sanitaria desea acreditar.
    Tras la definición de este alcance, el consultor ISO 22870 expone en qué consiste la Implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad ISO 22870:”Análisis junto al paciente, requisitos para la calidad y la competencia”,  con lo que se inicia la fase de Toma de Datos, donde el consultor conoce las características de la organización sanitaria en cuanto a su organización, métodos, técnicas, etc. con el fin de plasmar en la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad, la realidad de la organización, recogiéndolo en el Manual de la Calidad, Procedimientos generales del sistema y Procedimientos Normalizados de trabajo (PNT) .


    En un proyecto de consultoría ISO 22870, el Grupo ACMS consultores, desarrolla la documentación del sistema, en total colaboración con el cliente, evitando en la medida de lo posible la burocratización y aumentando su flexibilidad ante cualquier cambio por modificación de técnicas, recursos, etc. En este sentido se elaboran los procedimientos que consideremos necesarios para la organización además de los exigidos conforme a la Norma ISO 22870.


    Durante el desarrollo del proyecto de consultoría ISO 22870, también se imparte formación a todo el personal implicado, para cumplir con las exigencias de la norma respecto a la formación y capacitación del personal relacionado con el Sistema de Gestión de la Calidad.


    Una vez desarrollado el proceso de consultoría ISO 22870 se realiza la Auditoria Interna por parte de otro consultor del Grupo ACMS distinto al que ha realizado el desarrollo del sistema, con el fin de determinar el grado de implantación alcanzado por la organización, y de corregir las desviaciones con respecto a la Norma ISO 22870 que detectemos, antes de la visita de ENAC.

    Tras la Auditoria interna, se debe realizar la primera Revisión del Sistema por la Dirección, la cual será guiada por el consultor ISO 22870 asignado al proyecto quien a su vez elaborará el acta correspondiente a la finalización de la misma.


    Para finalizar el proyecto de consultoría ISO 22870, el Grupo ACMS Consultores acompaña a los responsables de la organización, durante los días que dure la Auditoría por parte de ENAC. Así mismo asesorará a la misma sobre como corregir las distintas desviaciones que ENAC pudiera detectar, con el fin de obtener la Acreditación ISO 22870 a la mayor brevedad.


    ACREDITACIÓN ISO 22870
    CONSULTORÍA ISO 22870
    NORMA ISO 22870 POCT LABORATORIO

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