Tramitación Código Nacional de Parafarmacia

Si necesita obtener el Código Nacional de Parafarmacia para vender sus productos, le podemos asesorar en Grupo ACMS Consultores.

¿Qué es el Código Nacional para productos de parafarmacia?

El Código Nacional de Parafarmacia es concedido por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.

El Código Nacional de Parafarmacia es un sistema de identificación, que tiene por objeto facilitar la gestión de las oficinas de farmacia en la adquisición de los productos de Parafarmacia que se encuentran en el mercado nacional mediante el tratamiento informático de los indicados productos.

El Código Nacional de Parafarmacia no es garantía de control de calidad o sanitario.

¿Qué son los productos de parafarmacia?

Los productos de parafarmacia son todos aquellos productos, que no siendo medicamentos, se consumen, aplican o utilizan por el ser humano y/o sobre el cuerpo, y se ponen a disposición de los usuarios, de conformidad y con arreglo a lo que se establece, en las reglamentaciones técnico - sanitarias específicas de las distintas categorías de productos que existen en el mercado, así como en la normativa general vigente en la materia.

Dentro de los productos de Parafarmacia podemos encontrar:

• Cosméticos y productos de higiene personal.
• productos Sanitarios y ayudas técnicas y de diagnóstico "In Vitro".
• Artículos de puericultura.
• Desinfectantes y biocidas para la higiene humana.
• Alimentos.

Aspectos claves del Código nacional 

El Consejo General de Colegios oficiales de Farmacéuticos asigna el Código Nacional de Parafarmacia a un producto, cuando se comprueba que el envase, material de acondicionamiento, composición, publicidad etc. se ajusta a la legalidad vigente en España para esa materia.

Una vez asignado el Código Nacional se incluye en la base de datos del Consejo general y en la siguiente edición anual del Catálogo de Parafarmacia correspondiente. Esta información se mantiene mientras tenga vigencia el código asignado.

La retirada del Código Nacional de Parafarmacia se puede producir por alguno de los siguientes motivos:

• Por solicitud de baja voluntaria por parte del fabricante, distribuidor o empresa comercializadora.
• Si ha pasado más de 5 años desde su solicitud sin renovar la misma.
• Cuando se produce el cese en la comercialización de un producto en el mercado nacional y ha sido comunicado el cese por el fabricante o empresa comercializadora.
• Cuando se produce la modificación de la composición, denominación, y/o material de acondicionamiento de un producto con Código Nacional asignado, posteriormente a dicha asignación sin que la empresa fabricante o distribuidora del proucto haya realizado la correspondiente comunicación al Consejo Nacional.
• Cuando se produce la modificación de la composición, denominación, y/o material de acondicionamiento de un producto con Código Nacional asignado, posteriormente a dicha asignación con incumplimiento de la legalidad vigente.

Metodología de trabajo

La empresa que desee obtener el Código Nacional de Parafarmacia debe presentar en el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (C/ Villanueva, Nº 11 7ª Planta 28011 Madrid) una solicitud en la que constarán los siguientes puntos:

• identificación del solicitante (fabricante, distribuidor etc.)
• Petición de adjudicación de Código Nacional indicando de forma clara el nombre y las características del producto.
• Conformidad y aceptación por escrito de las normas reguladoras para la asignación del Código Nacional.

Además de la solicitud es necesario presentar la siguiente documentación:

• Formulario específico del producto
• Fotocopia del Registro Sanitario de la Industria o Autorización de actividades.
• Envases y/o material de acondicionamiento, incluyendo material impreso del mismo.
• Justificación de pago de las tasas correspondientes.

El Código Nacional de Parafarmacia es asignado en un plazo no superior a 45 días, salvo que sea necesario dictamen de la administración sanitaria o si se detecta algún error o carencia en la documentación presentada. En este último caso se requiere al solicitante para que solucione el problema en el plazo de 15 días hábiles. Si transcurrido este plazo no se ha solucionado la incidencia se archiva la documentación definitivamente.

¿Qué validez tiene?

El código Nacional asignado a un producto tiene una validez de 5 años.

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