Acreditación de Laboratorio: ISO 17025, ISO 17020, ISO 15189

Grupo ACMS Consultores es una consultora especializada en los siguientes Servicios de Asesoría y Apoyo a la Acreditación. Rellene el formulario de contacto y nos pondremos en contacto con su organización.

Índice de Contenidos

1. ¿Qué es la Acreditación?

2. Acreditación ISO 15189 Laboratorio Clínico

3. Acreditación ISO 17025

4. Acreditación ISO 17020

5. Acreditación ISO 22870

6. Acreditación ISO 17043
7. Acreditación ISO 17021-1
8. Acreditación ISO 17024
9. Acreditación ISO 17065
10. Más información sobre Acreditación

1. ¿Qué es la Acreditación?

La acreditación es una forma de reconocer y generar confianza sobre la correcta ejecución de un determinado tipo de actividades: ensayo, calibración, inspección, entre otras. Dicho reconocimiento tiene validez internacional.

De forma general, cualquier actividad que tenga por objeto evaluar si un producto, servicio, sistema, instalación, etc. es conforme con ciertos requisitos puede estar sujeta a acreditación.

En función del tipo de actividad, aplican unas normas determinadas, con unos criterios y requisitos específicos. La acreditación se consigue para una relación cerrada de actividades, descritas en un documento público que se denomina Anexo Técnico.

En España, la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) es la entidad designada por el Gobierno para operar como único Organismo Nacional de Acreditación a través de procesos de evaluación sobre la organización solicitante y las actividades que se desea acreditar.

Vídeo: Recuerda lo siguiente

Si nos visita desde otro país, es importante que sepa a qué organizaciones puede solicitar la acreditación de sus actividades, y qué criterios concretos le aplican.

Dichos criterios están publicados en las páginas Web de los respectivos organismos nacionales de acreditación.

Consulte, sin compromiso, a nuestro equipo de profesionales de Grupo ACMS rellenando el formulario de contacto.

2. Acreditación ISO 15189 Laboratorio Clínico

La Norma ISO 15189 Laboratorios Clínicos. "Requisitos Particulares para la Calidad y la Competencia”, es específica para Laboratorios Clínicos, y establece los requisitos técnicos y de gestión que debe cumplir un laboratorio clínico.

3. Acreditación ISO 17025

La norma ISO 17025 los requisitos generales para la competencia en la realización de ensayos y calibraciones, así como del muestreo asociado con el subsiguiente ensayo o calibración. Aplica a todo tipo de laboratorios.

4. Acreditación ISO 17020

La norma ISO 17020 recoge tanto las obligaciones generales para la competencia técnica de organismos imparciales que realizan inspección, como los criterios de independencia que deben cumplir para generar confianza.

5. Acreditación ISO 22870

La norma ISO 22870 Análisis junto al paciente, establece los requisitos generales para la competencia en la realización de los análisis junto al paciente.

6. Acreditación ISO 17043

La norma ISO 17043 establece cómo debe ser gestionado un proveedor de ensayos de aptitud, y cómo deben organizarse dichos ensayos de aptitud, para conseguir el reconocimiento de la competencia técnica en este tipo de comparaciones entre laboratorios.

7. Acreditación ISO 17021-1

ISO 17021-1 Certificación de Sistemas de Gestión para los organismos que realizan auditoría y certificación de sistemas de gestión.

8. Acreditación ISO 17024

ISO 17024 Certificación de personas acredita la valía de un profesional desde una perspectiva objetiva y externa a la organización.

9. Acreditación ISO 17065

ISO 17065 Certificación de productos, procesos y servicios es una norma que recoge los requisitos para la competencia, la consistencia de las actividades y la imparcialidad de los organismos de certificación.